Sértipikat MDD CE

CERTIFIKAT EC

Sistem Penjaminan Kualitas Penuh

Sértipikat No.: Henteu Proyék.: Sah dugi:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Ieu pikeun mastikeun yén sistem kualitas:

27 Méi 2024

Tekna Manufaktur Wasta Terbatas

C19, Industrial Estate, Guindy, Chennai - 600 032, India.
Pikeun desain, produksi sareng pamariksaan / tés produk akhir tina:

CHAMBERS HYPERBARIC

Parantos ditaksir ngeunaan:

PROSEDUR PENILAIAN KONFORMITI DIKETANGKEUN DINA ANNEX II NGECEBASAN BAGIAN 4 DI DEKTIF KAUNCIL 93/42 / EEC Ngeunaan Parabot Parawatan, Sapertos anu dirobih

sareng pinanggih matuh.

Detil salengkepna ngeunaan produk (s) sareng kaayaan pikeun sertifikasi dipasihan overleaf.

Tempat sareng kaping:

Høvik, 08 Juli 2020

pikeun:

DNV GL PRESAFE AS Dicarioskeun Awak No..: 2460

______________________________________________________________________________

Mariann Jeremiahassen

Sértipikatna diverifikasi sacara digital ku téknologi blockchain. Kanggo inpo lengkep, tingali www.dnvgl.com/assurance/certandum-in-the- blockchain.html

PRODUK 021

Bewara: Sertipikat tunduk kana istilah sareng kaayaan sakumaha anu diatur dina Pasatujuan Sertifikasi. Gagal nurut tiasa ngajantenkeun Sértipikat ieu henteu valid.

DITERBITAN Awak: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwégia - Perusahaan Didaptarkeun No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Halaman 1 ti 3

Sértipikat No.: Henteu Proyék.: Sah dugi:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Yurisdiksi

27 Méi 2020

Larapna Diréktif Déwan 93/42 / EEC 14 Juni 1993, diadopsi salaku "Forskrift om Medisinsk Utstyr" ku Kamentrian Kaséhatan sareng Layanan Perawatan Norwegia.

Sejarah bijil:

Pedaran révisi

0.0 Produk Sertipikat Asli katutupan ku Sértipikat ieu:

Tanggal panerbitan

2020-07-08

kelas

IIb

Panjelasan Produk

Monoplace Hyperbaric Chambers

Multiplace Hyperbaric Chambers

Kamar Hyperbaric Rectangular

Chambers Hyperbaric Rectangular Modular

Ngaran Produk

Monoplace Hyperbaric Chambers 32 "to 40" Multiplace Hyperbaric Chambers 60 "to 96"

IIb Rectangular Hyperbaric Chambers 6 dugi 10 korsi IIb

Chambers Hyperbaric Rectangular Modular 2 dugi 12 korsi

IIb

Tekna Manufacturing Private Limited C19, Industrial Estate, Guindy, Chennai - 600 032, India

Perwakilan Uni Éropa

OBELIS SA, Bd. Umum Wahis, 53 1030 Brussel, Bélgia.

Daptar lengkep alat anu dikintunkeun sareng Notified Body

Situs anu ditutupan ku sertipikat ieu
Alamat Ngaran Loka

DITERBITAN Awak: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwégia - Perusahaan Didaptarkeun No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Halaman 2 ti 3

Sértipikat No.: Henteu Proyék.: Sah dugi:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Sarat jeung kaayaan

27 Méi 2020

Sértipikat tunduk kana katentuan sareng sarat ieu:

  • Producer Naon waé produser (tingali 2001/95 / EC pikeun définisi anu tepat) nanggungjawabkeun kanggo karusakan anu disababkeun ku cacat dina dirina

    produk (s), saluyu sareng arahan 85/374 / EEC, sakumaha dirobih, ngeunaan tanggung jawab cacat

    produk.

  •  Sértipikat na ngan valid pikeun produk sareng / atanapi tempat manufaktur anu didaptarkeun di luhur.

  •  Pabrikan wajib nyumponan kawajiban anu timbul tina sistem kualitas sakumaha anu disatujuan sareng dijaga

    éta supados tetep cekap sareng éfisién.

  •  Pabrikan wajib ngawartosan ka Presafe ngeunaan naon waé anu diperbarui pikeun sistem kualitas sareng Presafe

    meunteun parobihan sareng mutuskeun naha bijil tetep valid.

  •  Auditan berkala bakal diayakeun, pikeun mastikeun yén Pabrikan ngajaga sareng nerapkeun

    sistem kualitas. Presafe ngagaduhan hak, dina dasar tempat atanapi dumasar kana kacurigaan, pikeun mayar kunjungan anu teu diumumkeun.

    Ieu tiasa ngajantenkeun Sértipikat ieu henteu leres:  Parobihan dina sistem kualitas anu mangaruhan produksi.
     Auditor berkala henteu dilaksanakeun dina waktos anu diidinan.

    Déklarasi kasaluyuan sareng nyirian produk

    Nalika pendak sareng istilah sareng kaayaan di luhur, produser tiasa nyusun deklarasi EC ngeunaan kasaluyuan sareng sacara sah nempelkeun tanda CE dituturkeun ku nomer idéntifikasi Awak Presified.

    Tungtung Sértipikat

DITERBITAN Awak: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwégia - Perusahaan Didaptarkeun No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Halaman 3 ti 3

Kudu mantuan milih Sampurna Kamar anjeun?